A União Química e o Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF) anunciaram nesta quarta-feira (13/1) que solicitarão o uso emergencial da vacina Sputnik V, produzida pelo Instituto Gamaleya, ainda nesta semana para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Se confirmado o pedido, o imunizante será o terceiro a ser avaliado pela Anvisa, que analisa no momento as vacinas produzidas pela Universidade de Oxford com a AstraZeneca (via pedido da Fiocruz) e da empresa Sinovac com o Instituto Butantan.
Um dos pré-requisitos exigidos pela Anvisa para aprovação do uso emergencial de um imunizante é de que o mesmo deve ter estudos de fase 3 no Brasil. No entanto, a Sputnik V ainda não está sendo testada no país. Em 29 de dezembro, a agência recebeu o pedido de autorização de pesquisa clínica de fase 3 para a Sputnik V, mas ainda não aprovou a solicitação.
Na nota do dia 29 de dezembro, a Anvisa declarou que iria analisar o protocolo de pesquisa em até 72 horas. Normalmente, este é o tempo que a área técnica leva para avaliar este tipo de pedido, no entanto, a agência diz que foram solicitados mais documentos para a União Química e que estas informações ainda não foram enviadas.
